Az első féléves jogalkotás keretei között június 23-án, egy 57 törvényt módosító saláta részeként, 2025. évi LXVII. törvényként hirdették ki azt a törvénymódosítást, amelynek preambuluma szerint „a betegbiztonság szem előtt tartásával szükséges lehetővé tenni, hogy – elsősorban a krónikus betegek kényelme érdekében – bizonyos esetekben gyógyszerész vagy kiterjesztett hatáskörű ápoló is írhasson fel társadalombiztosítási támogatással gyógyszert”. A felhatalmazó rendelkezést még rendeleti szintű szabályozásnak kell követnie ahhoz, hogy a napi gyakorlatban is realizálódjék a gyógyszerészek „vényírási” joga. Ezúton is köszönöm dr. Álmos Péter elnök úrnak és e lap főszerkesztőjének a lehetőséget, hogy az orvosi kamara tagjait röviden tájékoztathatom a gyógyszerészkamara ez irányú törekvéseiről.
-
Európa számos országában bevett gyakorlat, hogy bizonyos vényköteles gyógyszereket meghatározott körülmények fennállása esetén gyógyszertárak vény nélkül is kiszolgáltathatnak. A krónikus betegségek hosszú távon alkalmazott gyógyszereire vonatkozó, vény nélküli ismételt kiadás lehetősége 23 országban, a sürgős gyógyszereké 12 országban, életmentő vényköteles gyógyszerek vény nélküli kiszolgáltatása 14 országban lehetséges egy 2021-es felmérés szerint. Egy, a kamara által kezdeményezett, 2022-es, ezerfős mintán végzett online felmérés szerint, amelyben gyógyszertárat évente legalább kétszer felkereső felnőttek vehettek részt, a válaszadók több mint fele jelezte, hogy volt már problémája orvosának elérésével, 80 százalékuk pedig pozitívan válaszolt arra a kérdésre, hogy ilyen esetben a gyógyszeréhez való hozzájutást közvetlenül a gyógyszertárból is elfogadná. A kamara az EESZT elindulása óta több alkalommal kérte a jogalkotót, hogy itthon is tekintsük át az ezzel kapcsolatos lehetőségeket.
-
A jelenlegi szabályozás szerint vényköteles gyógyszer vény nélkül nem értékesíthető. Álláspontunk szerint főszabályként ennek megtartása indokolt, ugyanakkor szükség van arra, hogy vis maior helyzetekben a gyógyszerész mégis segíthessen a betegének, ha az alapgyógyszere elfogyott, és a kezelőorvosát nem tudja elérni, vagy ha fontos gyógyszere nem beszerezhető. Jó lenne, ha sürgős, életet veszélyeztető helyzetekben (például anafilaxiás roham) is lenne lehetőség a gyógyszertárban segítséget nyújtani.
- A kamara által kezdeményezett szabályozásváltozás nem irányul az orvos diagnosztikus és terápiaelrendelési kompetenciájának módosítására, nem célozza a „klasszikus” receptírási jogosultság gyógyszerésznek történő megadását. Az előterjesztés három területre tesz javaslatot.
- A krónikusan használt vényköteles gyógyszerek ismételt gyógyszerészi expediálására, amikor a gyógyszerész orvos elérhetőségének hiányában és egyéb meghatározott helyzetekben recept nélkül expediálhat a beteg által korábban már folyamatosan alkalmazott vényköteles gyógyszert. Olyan szabályozást javasoltunk, amelynek során
- csak gyógyszerész által,
- a betegnek csak saját magának (vagy megbízottjának),
- kizárólag már korábban neki rendelt és az elmúlt négy hónapban legalább háromszor már kiváltott gyógyszer,
- egyszerre max. egy kiszerelési egységben adható ki.
A kiadás tényét az EESZT-ben rögzíteni kell, hogy a kezelőorvos is értesüljön a gyógyszertár által végzett expediálásról. A vis maior helyzet szempontjából negatív lista felállítását is kezdeményeztük (milyen gyógyszer nem szolgáltatható ilyen formán ki – például fokozottan ellenőrzött szer, antibiotikum).
- Gyógyszerészetileg egyenértékű helyettesítésre, ha az országosan hiánycikk vényköteles gyógyszer helyettesítése a generikus helyettesítési listán lévő gyógyszerrel sem lehetséges, és a vényköteles gyógyszer hiánya egészségügyi kockázattal jár. A javaslat szerint csak azonos hatóanyago(ka)t ekvivalens mennyiségben tartalmazó gyógyszer expediálható, és az azonos farmakokinetikai sajátosságokat is figyelembe kell venni. Például perorális készítmény csak perorális készítménnyel, transzdermális készítmény csak azonos típusú transzdermális készítménnyel, konvencionális hatóanyag-leadású gyógyszerforma csak konvencionális hatóanyag-leadású gyógyszerformával, módosított hatóanyag-leadású gyógyszerforma csak azonos típusú módosított hatóanyag-leadású gyógyszerformával helyettesíthető. Ha a beteg a helyettesítést nem fogadja el, a döntését tiszteletben kell tartani. Ez esetben is szükséges negatív (vagy pozitív) lista kiadása, szigorú eljárásrend kidolgozása, és a helyettesítés tényét az EESZT-ben szintén rögzíteni kell.
- Vényköteles gyógyszerek sürgősségi expediálására vény nélkül, ha sürgős, életmentő gyógyszerre van szükség, de nincs recept, illetve vény űrlapot helyettesítő írott orvosi rendelvény.
A gyógyszerészek szakmai felkészültsége és etikai elkötelezettsége a fentiek szerinti feladatbővülés felelős végzéséhez adott, a szabályozás az új kompetenciához a megfelelő kereteket biztosíthatja. Javaslatunk elfogadása a gyógyszerhasználati adherencia javításával, a folyamatos gyógyszerhasználat megszakadása miatti egészségkárosodások és szövődmények csökkentésével, továbbá életveszélyes helyzetek megoldásával hozzájárulhat életek megmentéséhez és az életminőség javításához. Meggyőződésem, hogy ez az új lehetőség az orvosok és a gyógyszerészek közötti szakmai együttműködést is erősítheti.
Amikor az egyik legutóbbi egyeztetésünkön dr. Álmos Péter elnök úrral ez a téma szóba került, ígéretet tettem arra, hogy kezdeményezni fogom az egészségpolitikai vezetőkkel elinduló részletes egyeztetésekbe az orvosi kamara hivatalos bevonását.
